GSP là một khái niệm được sử dụng rất thường xuyên trong ngành dược. Tuy nhiên, vẫn còn rất nhiều bạn chưa biết về thuật ngữ này hoặc biết nhưng chưa hiểu chính xác dẫn đến sử dụng sai. Vì vậy, hôm nay Kiến Thức Kinh Doanh sẽ chia sẻ về GSP là gì để làm rõ những thắc mắc của bạn, từ đó bạn sẽ biết cách sử dụng nó phù hợp.
GSP là gì?
GSP viết tắt từ Good Storage Practice, dịch ra là tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc. Các nhà máy sản xuất dược phẩm cần phải tuân thủ những tiêu chí này nếu muốn hoạt động trên thị trường. Các tiêu chuẩn GSP này bao gồm các biện pháp phù hợp cho quá trình vận chuyển và bảo quản nguyên liệu, sản phẩm trong tất cả các bước sản xuất, lưu trữ, vận chuyển, phân phối để đảm bảo thuốc đạt chất lượng tốt nhất khi đến tay người tiêu dùng.
Theo tiêu chuẩn của GSP thì gồm có 7 điều và 115 yêu cầu về hướng dẫn thực hành tốt bảo quan thuốc. Trong một số trường hợp cụ thể thì bạn sẽ có những tiêu chuẩn khác để linh hoạt thay đổi, nhưng vẫn cần bảo toàn chất lượng của các loại dược phẩm trong kho.
Theo quyết định số 2701/2201/QĐ BYT vào ngày 29/01/2001 ban hành nguyên tắc thực hành bảo quản thuốc thì các nhà máy sản xuất, xuất khẩu, buôn bán và tồn trữ thuốc đều cần đáp ứng tiêu chuẩn GSP. Bảo quản thuốc là việc cất trữ an toàn các thuốc, bao bì đóng gói, bao gồm cả việc đưa vào sử dụng và duy trì đầy đủ các hệ thống hồ sơ tài liệu phù hợp, kể cả các giấy tờ biên nhận và phiếu xuất.
Đối chiếu với các quy định hiện hành thì các đơn vị cần áp dụng tiêu chuẩn GSP là:
- Các cơ sở có quyền nhập khẩu nhưng không được thực hiện quyền phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.
- Các cơ sở đầu mối bảo quản thuốc của chương trình y tế quốc gia, các lực lượng vũ trang nhân dân; cơ sở bảo quản vắc xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng quốc gia tuyến trung ương, tuyến khu vực, tuyến tỉnh và tuyến huyện.
- Các cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả xuất khẩu, nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền).
- Các kho bảo quản thuốc của bệnh viện, cơ sở khám và chữa bệnh, cơ sở tiêm chủng.
Trên đây là những điều cần biết về khái niệm GSP. Hy vọng với những chia sẻ vừa rồi, mọi người đã hiểu hơn về GSP là gì, từ đó có thể thực hiện theo đúng quy định của pháp luật. Nếu còn bất cứ thắc mắc nào thì hãy để lại bình luận để được giải đáp nhé. Thân chào!